La FDA refuse de fournir les données de sécurité du vaccin contre le Covid-19 à un sénateur américain

Les autorités américaines refusent de fournir à un sénateur américain les données relatives à la sécurité du vaccin contre le Covid-19.

Le sénateur Ron Johnson ℹ️ (Républicain-Wisconsin) a demandé à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis les résultats des analyses des données du Vaccine Adverse Event Reporting System (Système de notification des effets indésirables des vaccins – VAERS 🔗) en janvier, après que les Centers for Disease Control and Prevention (CDC ℹ️) eurent déclaré qu’aucun des signaux de sécurité identifiés pour les vaccins contre le COVID-19 n’était “inattendu”.

Les deux agences ont effectué différents types d’analyses sur les rapports du système, qui sont principalement faits par des professionnels de la santé.

Le CDC a effectué des analyses du rapport proportionnel de notification, qui consistent à comparer le nombre d’effets indésirables signalés au nombre d’effets indésirables signalés après une vaccination avec d’autres vaccins.

La première fois que l’agence a effectué des analyses en utilisant cette méthode pour les vaccins contre le Covid-19, en 2022, des centaines de signaux ont été déclenchés, comme le montrent les fichiers obtenus par The Epoch Times.

En 2021, la FDA a lancé un autre type d’analyse, appelé Empirical Bayesian (EB) data mining.

Les résultats du Proportional Reporting Ratio “étaient généralement cohérents avec l’exploration de données EB, ne révélant pas d’autres signaux de sécurité inattendus”, a déclaré précédemment à M. Johnson le Dr Rochelle Walensky ℹ️, directrice du CDC à l’époque.

M. Johnson a demandé des réponses sur cette affirmation, ce qui a incité le CDC à le diriger vers la FDA ℹ️. L’agence a récemment répondu à M. Johnson en lui disant qu’elle ne pouvait pas lui fournir les informations qu’il demandait.

“Les analyses d’exploration de données EB de la FDA sur les effets indésirables contenus dans les rapports VAERS pour les vaccins contre le Covid-19 font actuellement l’objet d’un litige FOIA ℹ️ [Freedom of Information Act] en cours. La FDA n’est pas en mesure de commenter un litige en cours ou de fournir des informations ou des données qui sont actuellement examinées dans le cadre d’un litige en cours”, a déclaré l’agence au sénateur.

Dans une nouvelle lettre, M. Johnson a indiqué au commissaire de la FDA, le Dr Robert Califf, que cette affirmation était erronée.

“Comme vous le savez, le Congrès a le droit d’accéder aux informations contenues dans les agences fédérales américaines dans le cadre de ses responsabilités constitutionnelles de contrôle”, a déclaré M. Johnson.

“Il est scandaleux que la FDA affirme qu’un litige en cours, et en particulier un litige relatif à la loi sur la liberté d’information, permette à votre agence d’entraver mon contrôle par le Congrès”, a-t-il ajouté. “Tout litige en cours de la FDA concernant ses dossiers d’exploration de données EB n’a aucune incidence sur sa responsabilité de se conformer à une demande du Congrès.

M. Johnson a déclaré que, par le passé, il avait reçu à plusieurs reprises du gouvernement des documents faisant l’objet d’un litige, y compris du ministère de tutelle de la FDA, le ministère américain de la santé et des services sociaux (HHS).

Il a exhorté la FDA à produire les analyses d’exploration de données d’EB avant le 20 septembre.

“La FDA a reçu la lettre et répondra directement au sénateur”, a déclaré un porte-parole de la FDA au Epoch Times par courriel.

L’agence a été poursuivie en justice en janvier pour son refus de fournir les résultats de l’exploration des données de l’EB à l’Epoch Times et à l’organisation à but non lucratif Children’s Health Defense, en invoquant les exemptions prévues par la loi sur la liberté de l’information.

Children’s Health Defense, le plaignant, a déclaré que le refus de fournir les documents était illégal.

Dans la dernière mise à jour de l’affaire, la FDA a déclaré qu’elle disposait de 150 pages répondant à la demande, mais qu’elle devait procéder à un “examen page par page, ligne par ligne” pour déterminer si certaines informations contenues dans ces pages devaient être retenues ou expurgées. L’agence a déclaré qu’elle était “confrontée à une charge de travail sans précédent au titre de la loi sur la liberté de l’information” en raison des tribunaux fédéraux qui lui ont ordonné de divulguer des informations sur les vaccins contre le Covid-19 de Pfizer et de Moderna qui devaient être rendues publiques.

Des questions ignorées

Dans une autre nouvelle lettre, M. Johnson a pressé le HHS ℹ️ (Département de la Santé et des Services sociaux des États-Unis) sur le programme qu’il administre pour indemniser les personnes blessées par les injections anti-Covid-19.

Bien que les injections aient commencé en décembre 2020 et que plus de 1,5 million de rapports aient été déposés auprès du VAERS, le HHS n’a indemnisé que quatre personnes, pour un total de 8 592 dollars.

D’autres personnes ont été approuvées pour une indemnisation, mais l’argent n’a pas encore été versé.

En avril, M. Johnson a demandé plus de détails sur le programme, car l’agence n’en a pas donné, notamment pour savoir si le montant qu’une personne victime peut recevoir est plafonné et si le gouvernement a fait de la publicité pour le programme.

M. Johnson a également exigé des communications entre le HHS et les fabricants du vaccin contre le Covid-19 concernant les demandes d’indemnisation.

Dans une lettre récente, le HHS a refusé de répondre à de nombreuses questions.

Le 5 septembre, M. Johnson a exhorté le secrétaire du HHS, Xavier Becerra ℹ️, à répondre à toutes ses questions.

Il a rappelé que M. Becerra, lors de son examen par le Sénat, avait déclaré aux sénateurs qu’il s’engageait à répondre rapidement à toutes les questions posées par les membres de la commission des finances du Sénat.

“En tant que membre de la commission des finances du Sénat et membre éminent de la principale sous-commission d’enquête du Sénat, la réponse de votre agence du 23 juin 2023 est totalement inacceptable et remet en question la véracité de l’engagement que vous avez pris devant le Sénat lors de votre audition de confirmation”, a déclaré M. Johnson.

“Je vous demande de revoir immédiatement la réponse incomplète du HHS et de fournir les informations demandées.

Le HHS n’a pas répondu à une demande de commentaire.