Selon une nouvelle étude financée par le gouvernement fédéral, les enfants de certains âges ayant reçu le vaccin contre le COVID-19 de Pfizer courent un risque élevé d’inflammation cardiaque.
Des chercheurs de la Food and Drug Administration (FDA ℹ️) ont constaté que les enfants vaccinés âgés de 12 à 17 ans courent un risque accru de myocardite, une forme d’inflammation cardiaque, et d’une affection connexe appelée péricardite.
Le nombre de cas de myocardite et de péricardite dans cette tranche d’âge a atteint le seuil d’un signal de sécurité, ont indiqué les chercheurs dans le Journal of the American Medical Association du 22 mai.
Le risque élevé était présent dans les sept jours suivant la vaccination, selon les données.
Les chercheurs ont identifié 89 cas chez les 12-15 ans et 64 cas chez les 16-17 ans après avoir examiné les dossiers des bases de données commerciales gérées par CVS Health ℹ️, HealthCore et Optum.
Les déclarations ont été faites entre le 11 décembre 2020, date à laquelle le vaccin de Pfizer a été autorisé par la FDA, et le milieu de l’année 2022.
Les chercheurs ont examiné les données pour déterminer si l’un des 20 problèmes de santé était plus fréquent chez les personnes vaccinées. Ces problèmes comprenaient la myocardite ℹ️ ou la péricardite ℹ️, la paralysie de Bell ℹ️, l’appendicite et l’accident vasculaire cérébral ℹ️.
Seule la myocardite ou la péricardite répondait aux critères d’un signal de sécurité, qui pourrait être lié à la vaccination.
Les autorités américaines ont déjà conclu que ces affections étaient causées par les vaccins contre le COVID-19 de Pfizer et de Moderna, bien que ces vaccins n’aient pas fait l’objet d’un avertissement pendant des mois après leur autorisation. L’un des mécanismes possibles est une réponse immunitaire excessive déclenchée par les nanoparticules lipidiques. Le vaccin de Novavax ℹ️, autorisé en 2022, peut également être à l’origine de ces troubles cardiaques, selon les autorités.
En savoir plus sur l’étude
Les chercheurs ont examiné les membres des plans de santé qui ont reçu un vaccin de Pfizer, en excluant ceux qui ont perdu leur assurance au cours d’une certaine période, qui était de 365 jours pour la plupart des résultats.
Les chercheurs ont ensuite examiné le nombre de chaque résultat dans une fenêtre de temps différente, appelée fenêtre de risque, qui variait d’un seul jour à 42 jours après la vaccination.
L’étude a ensuite pris les taux de problèmes de chaque base de données et les a comparés aux taux attendus, qui sont basés sur les chiffres d’avant la pandémie.
Sur les 3 millions d’enfants ayant reçu au moins une dose de vaccin, 153 cas de myocardite ou de péricardite ont été recensés dans la tranche d’âge des 12-17 ans. D’autres cas ont été recensés chez les enfants âgés de 5 à 11 ans, mais pas suffisamment pour déclencher un signal.
L’examen des dossiers médicaux des 37 cas pour lesquels des dossiers ont pu être obtenus a confirmé que 27 cas étaient des myocardites ou des péricardites vraies.
Selon les chercheurs, aucun des 19 autres cas examinés ne répondait aux critères de signalement.
“Ces résultats apportent des preuves supplémentaires de l’innocuité des vaccins contre le COVID-19 dans la population pédiatrique”, ont déclaré les chercheurs.
Le Dr Peter McCullough, cardiologue, n’est pas d’accord.
“Je crains que ces données ne sous-estiment largement la fréquence et la gravité de la myocardite induite par le vaccin contre le COVID-19”, a déclaré par courriel à l’Epoch Times M. McCullough, qui a demandé le retrait du vaccin de Pfizer.
Depuis que la FDA et les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies ont reconnu, à la mi-2021, que les vaccins pouvaient provoquer des inflammations cardiaques, “plus de 200 articles ont été publiés dans des revues à comité de lecture et plus de 100 cas mortels ont été documentés, principalement chez des jeunes hommes âgés de 18 à 24 ans, certains d’entre eux ayant subi une autopsie prouvant que l’inflammation cardiaque provoquée par le vaccin contre le COVID-19 avait entraîné la mort”, selon M. McCullough.
Cela inclut cinq personnes décédées subitement en Allemagne et six personnes qui ont péri dans les pays nordiques.
Steven Anderson, le fonctionnaire de la FDA désigné comme auteur correspondant de l’étude, n’a pas répondu à une demande de commentaire. Parmi ses co-auteurs figurent des chercheurs d’Acumen ℹ️, d’Optum, de HealthCore, de CVS et d’IQVIA, dont plusieurs membres ont déclaré avoir des liens avec Pfizer. La période étudiée incluait l’utilisation de l’ancien vaccin de Pfizer, qui n’est plus disponible aux États-Unis.
Plutôt ridicule
Norman Fenton, professeur émérite de risques à l’université Queen Mary de Londres, a déclaré que l’affirmation des chercheurs concernant la sécurité ne tenait pas la route, étant donné que l’étude montre un signal de myocardite et de péricardite et qu’il est peu probable que les enfants bénéficient des vaccins contre le COVID-19.
La conclusion selon laquelle “ces résultats fournissent des preuves supplémentaires de l’innocuité des vaccins contre le COVID-19 chez les enfants” est assez ridicule”, a déclaré M. Fenton à l’Epoch Times dans un courriel.
Les chercheurs n’ont pas non plus tenu compte de ce que l’on appelle le biais du vaccin sain ; des recherches antérieures ont montré que les personnes qui décident de se faire vacciner ont tendance à être en meilleure santé que celles qui ne le font pas.
“Ils comparent un groupe très sélect d’enfants et d’adolescents vaccinés et assurés à une population de référence historique composée de toutes les personnes de la tranche d’âge concernée qui étaient assurées”, a déclaré Josh Guetzkow, maître de conférences à l’université hébraïque.
Les experts ont également déclaré que les fenêtres de risque semblaient courtes, étant donné que les affections post-vaccinales peuvent parfois apparaître des mois après, et ont noté que les critères de signal étaient structurés de telle sorte que certains résultats devraient se produire à un taux plus de deux fois supérieur à celui des personnes vaccinées pour les respecter.
La fenêtre de risque la plus courte n’était que d’un jour, pour l’anaphylaxie, ou choc allergique grave. D’autres ne dépassaient pas une semaine. Les autres étaient de 28 ou 42 jours.
Dans leur protocole (PDF) de recherche, les responsables de la FDA ont indiqué qu’ils avaient choisi les fenêtres de risque sur la base d’études antérieures à la pandémie, dont une datant de 2007.